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FDA investiga infecciones asociadas con endoscopios urológicos reprocesados.

Los cistoscopios, cistouretroscopios y ureteroscopios son endoscopios urológicos que permiten a los proveedores de atención médica ver y acceder al tracto urinario (p. Ej., Uretra, vejiga, uréteres y riñones) durante procedimientos de diagnóstico y terapéuticos.

La FDA (Food & Drug Administration), es una agencia dentro del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. La cual se encarga de proteger la salud pública al garantizar la eficacia, la seguridad de los medicamentos, vacunas y otros productos biológicos para uso humano, también dispositivos médicos para uso humano y veterinario. La agencia es responsable de la seguridad y protección del suministro de alimentos, cosméticos, suplementos dietéticos, productos que emiten radiación electrónica y de regular los productos de tabaco de la nación.

El 1ro de Abril, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) Anunció que está investigando numerosos informes de dispositivos médicos (MDR) que describen infecciones de pacientes y otros posibles problemas de contaminación asociados con el reprocesamiento de endoscopios urológicos, incluidos cistoscopios, ureteroscopios y cistouretro scopios, dispositivos que se utilizan para ver y acceder al tracto urinario. El reprocesamiento de este tipo de dispositivos médicos implica tanto la limpieza como la desinfección o esterilización de alto nivel para que los dispositivos puedan reutilizarse, Sin embargo, desde el 1 de enero de 2017 hasta el 20 de febrero de 2021, la FDA recibió más de 450 MDR que describen infecciones de pacientes posteriores al procedimiento u otros posibles problemas de contaminación asociados con el reprocesamiento de estos dispositivos por lo que la FDA está investigando las causas potenciales y los factores contribuyentes asociados con las infecciones reportadas y los problemas de contaminación de los endoscopios urológicos reprocesados.“Estamos muy preocupados por las tres muertes reportadas, fuera de los Estados Unidos, asociadas con estas infecciones, y estamos actuando rápidamente para comunicarnos con los proveedores de atención médica y el público sobre lo que sabemos y lo que todavía es un problema emergente ”, dijo, Jeff Shuren, MD, JD, director del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA. “Si bien algunos informes indican que las causas potenciales podrían ser un reprocesamiento inadecuado o problemas de mantenimiento del dispositivo, también estamos evaluando otras posibilidades, incluido el diseño del dispositivo o las instrucciones de reprocesamiento en el etiquetado. Aunque creemos que el riesgo de infección es bajo según los datos disponibles, les recordamos a los proveedores de atención médica lo importante que es seguir las instrucciones de etiquetado y reprocesamiento para limpiar y reprocesar correctamente los dispositivos, incluidos los componentes accesorios.

En algunos informes que proporcionaron el nombre del fabricante del dispositivo, se citaron Olympus Corporation o Karl Storz. Las MDR pueden ser enviadas por informantes obligatorios, como fabricantes, importadores e instalaciones de usuarios de dispositivos, o por informantes voluntarios.

Olympus presentó tres informes citando la muerte de un paciente por una infección bacteriana que ocurrió fuera de los EE. UU. Dos de esos informes estaban asociados con un fórceps / tapón de irrigación, un componente accesorio que se usa para controlar el flujo de agua y permitir el acceso al canal de trabajo del endoscopio. Las pruebas de laboratorio confirmaron que la misma bacteria infecciosa estaba presente tanto en el fórceps / tapón de irrigación como en el paciente con la infección. El informe de muerte del tercer paciente involucró un cistoscopio que no pasó una prueba de fuga, lo que indica un posible daño al dispositivo, que podría haber sido un factor subyacente en la infección. Se desconoce si las infecciones informadas o las comorbilidades de los pacientes contribuyeron a la muerte de los pacientes y en qué medida.

Es importante tener en cuenta que los MDR no son, por sí mismos, evidencia definitiva de un dispositivo médico defectuoso y no pueden usarse para establecer o comparar las tasas de ocurrencia de eventos. La FDA continúa investigando estos informes, pero, en este momento, la agencia no ha concluido que ningún fabricante o marca específico de estos dispositivos esté asociado con riesgos más altos que otros.

La Carta a los proveedores de atención médica emitida hoy brinda recomendaciones para el reprocesamiento y el uso de estos dispositivos, incluido el seguimiento de las instrucciones de reprocesamiento, no usar un dispositivo que no haya pasado una prueba de fugas, desarrollar programas para la inspección y el mantenimiento de rutina del dispositivo y discutir los posibles beneficios y riesgos. asociado con procedimientos que involucran endoscopios urológicos reprocesados ​​con pacientes.

Garantizar la seguridad de los dispositivos médicos reprocesados, que se utilizan en varios pacientes, es una responsabilidad compartida entre la FDA y otras agencias federales, sistemas de salud pública, departamentos de salud estatales y locales, fabricantes de dispositivos médicos, centros de atención médica, sociedades profesionales y otros. La FDA participa activamente para comprender mejor las causas y los factores de riesgo de la transmisión de agentes infecciosos y desarrollar soluciones para minimizar la exposición del paciente.

Conoce Todo Sobre La Actualidad Del Cubre Bocas.

Hoy por hoy los cubre bocas son más comunes que nunca, a pesar de esto no significa que su calidad haya aumentado tanto como su presencia, hay desde cubre bocas caseros hasta especializados profesionales, y sus variantes contemplan los microorganismos que pueden filtrar.

Partiendo del hecho de que los virus son más pequeños que las bacterias, un cubre bocas sencillo no sirve para protegerte de un virus, “para eso necesitas un N95 que tiene un tamaño de poro de 0.3 micras”, mencionó en entrevista Guadalupe Ramírez, bacterióloga del Hospital Ángeles. Sin embargo, estos no funcionan para todos los casos, por ejemplo; el residente 1 de traumatología y ortopedia del Hospital General Regional 251 en Metepec, Edomex, Leonardo Isaac Rë comenta sobre como los N95 son complicados de usar en cirugía porque es difícil respirar por el tamaño de su filtro y si una persona respira su aliento (CO2) constantemente se marea y eso a mitad de una cirugía nadie lo quiere.

 

La recomendación de Leonardo para los tiempos de pandemia;
1. Es ser diez veces más limpios y un poco más compulsivos con el lavado de manos y con no tocarse la cara.
2. También hay que tener a la mano microdosis de gel, que es alcohol al 70% y mantener las indicaciones de Sana Distancia.
3. Dar un uso correcto o mejor no utilizarlo
4. La OMS advierte que los cubrebocas solo son efectivos si se combinan con
el lavado frecuente de manos.
Por otro lado, el Centro para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC)
informó que utilizar cubre bocas es bueno porque el coronavirus puede ser
asintomático, es decir, que podríamos estar enfermos sin saberlo y contagiar.

 

¿Cubre bocas baneado de comercios y transporte público en Alemania?

Las mascarillas se han convertido en un complemento indispensable en nuestro día a día. Cuando salimos a la calle podemos ver todo tipo de protecciones faciales de diferentes tejidos y colores. Sin embargo, no todas han demostrado ser totalmente efectivas para evitar los contagios de coronavirus. Ahora Alemania ha vetado el uso de las mascarillas de tela en el transporte público, los comercios y los servicios administrativos abiertos actualmente. Solo se permitirá el uso de mascarillas profesionales.

Las mascarillas profesionales son las catalogadas como productos sanitarios, es decir, las mascarillas quirúrgicas y las FFP2. Este tipo de mascarillas están diseñadas para evitar que cualquier patógeno pueda propagarse de una persona a otra a través de las partículas expulsadas por la nariz y la boca. Poseen una serie de capas que permiten respirar con normalidad a la vez que protegen contra todo tipo de virus y bacterias.

Las mascarillas quirúrgicas son las recomendadas por el Ministerio de Sanidad para personas enfermas con síntomas. Sin embargo, su uso se ha extendido y cada vez es más habitual verlas entre la población sana.

Este tipo de mascarillas están diseñadas para filtrar el aire exhalado y proteger al entorno de la persona que la lleva puesta. Existen dos modalidades: las de tipo I y las de tipo II. Estas últimas pueden ser resistentes a salpicaduras de sangre y otros fluidos biológicos. Es necesario cambiarlas cada 4 horas.

Mascarillas FFP2: Estas mascarillas FPP2 son Equipos de Protección Individual (EPI). El Ministerio de Sanidad recomienda su uso para aquellas personas que están en contacto continuo con el virus, es decir, sanitarios o personas que tengan que ver a personas con síntomas o que han dado positivo. Este tipo de mascarillas filtran el aire inhalado evitando la entrada de partículas contaminantes al organismo. Pueden ser reutilizables (R) o no reutilizables (NR). En este último caso es recomendable cambiarlas cada 4 horas.

Historia e inicios del cubre bocas.

Lo que hoy es un artefacto de tanta importancia para cada vez que salimos a la calle, hace muchos años, comenzó siglos atrás como un accesorio o mas bien amuleto que lograba alejar la “influencia maléfica.” Según William Summers, experto de la Universidad de Yale, la idea de que una enfermedad pudiera transmitirse de persona a otra existe al menos desde el siglo XVI.

No fue hasta mediados del siglo XIX, que la identificación de los microbios permitió elaborar las “teorías de gérmenes” para explicar los mecanismos de infección.

En 1890, las mascarillas aparecieron en las salas de operación, justo cuando la epidemia de peste emergió antes de propagarse en Hong Kong. La «peste de China», llegó en 1910 a Manchuria y fue en ese momento en el los responsables sanitarios se enfrentaron a obstáculos políticos y de cambios culturales en la sociedad para acostumbrarse a vivir con la epidemia. A pesar de esto, fue después de la primera muerte registrada de un doctor francés, Gérald Mesny, quien había visitado un hospital sin protección, que la demanda de mascarillas explotó, siendo Wu Lien Teh, un joven doctor nacido en Malasia y formado en Cambridge, el responsable de aplicar un sistema de arnés para sujetar la mascarilla y de esa manera poder usar el cubre bocas para trasladar a los cuerpos infectados.

 

Premio Mujer Emprendedora Janneth Moreno.

El lunes 19 de octubre del 2020 orgullosamente asistimos a la ceremonia virtual de premiación GALARDON COOMEVA X VERSION, programa que reconoce a las empresas de los asociados que se distinguen por tener un enfoque práctico y exitoso en el desarrollo de su gestión.

Nuestra gerente, Janneth Moreno fue reconocida con el galardón Coomeva como mujer emprendedora; es un reconocimiento a las mujeres que han acompañado el crecimiento y la gestión en sus empresas siendo lideres de diferentes procesos que en algún momento han generado beneficios en su entorno y a la sociedad.
Nos sentimos muy orgullosos de nuestra gerente Janneth, es un ejemplo de emprendimiento, liderazgo y entrega total a su familia Mainco. Nos inspira y apoya en todo momento.

Felicitaciones.

 

Webinar Cargas húmedas causas y prevención.

Conéctate, al webinar del instituto nacional de esterilización y reprocesamiento de dispositivos médicos.

Tema: Cargas húmedas causas y prevención.

Fecha: Jueves 6 de Agosto 2020

Hora: 10:00 AM ( Hora Colombia.

Registrate ya: https://zoom.us/meeting/register/tJIud-ysrTgqG9zkPqpeAPOba_PWBukz_upx

Conferencia criterios para tomar decisiones ante la escasez de equipos.

Conéctate, te invitamos a la conferencia del Colegio Mexicano De Profesionales En Esterilización.

Tema: criterios para tomar decisiones ante la escasez de equipos.

Fecha: Miércoles 5 de Agosto 2020

Hora: 5:00 PM ( Hora CDMX. )

Realiza tu inscripción ingresando aquí:

https://bit.ly/31rmS12

Conversatorio Relaciones Interprofesionales

Conéctate con Ricardo A. Ayala (Investigador Profesional de la salud de Bélgica)

Tema: Relaciones interprofesionales… del conflicto a la colaboración y el cuidado

Fecha: Sabado 4 de Julio 2020

Hora: 4:00 PM ( Hora Chile )

Inversión: Sin costo

Realiza tu inscripción ingresando aquí https://us02web.zoom.us/meeting/register/tZcqcOyhqDkiE9VEEHkH2hzL6wM3KQHMtSV2

BENEFICIOS DE LA ROPA DE UN SOLO USO

VENTAJAS DE LA ROPA DESECHABLE.

En algún momento hemos tenido la oportunidad de tener una estancia hospitalaria, o en su defecto una atención médica, en ese momento hemos notado la ropa que usan los profesionales que nos van a revisar. Estos implementos son elaborados en una tela desechable, en las épocas antiguas, se usaba agua caliente, hirviéndola con alcohol para esterilizar las jeringas y determinados implementos, estos se usaban, una y otra vez en diferentes pacientes. Gracias a la innovación, tecnología y a los avances de la ciencia, hoy podemos usar estos elementos una sola vez y tirarlos.

De esta manera también hacemos uso de sábanas, fundas, batas y accesorios las cuales son desechables, tanto para los pacientes como para los profesionales y todo su entorno.

En los hospitales y clínicas, encontramos la manera de mejorar la imagen que se emite ante el paciente, este tipo de ropa refleja confianza, seguridad e higiene antes las personas que se atienden a diario y son sometidas a diversos procedimientos clínicos.

Nos preguntamos, ¿Por qué cada vez más hospitales y centros de salud utilizan ropa desechable?

Muchas son sus ventajas.

Una de las principales y mas importantes es que trasmiten confianza y seguridad a nuestros pacientes.

Como paciente y equipo de trabajo, se sienten más cómodos, con más confianza y seguridad sabiendo que están utilizando ropa nueva y de uso único, ya que nos trasmiten tranquilidad de un posible contagio, al saber que es totalmente nueva. Además, mientras que la ropa reutilizable no ofrece garantía, puede tener remiendos, o ir perdiendo su calidad o suavidad al tacto, por su uso reiterado.

 

 

 

Toda ropa normalmente usada reiteradamente, es almacenada luego de llegar de lavandería, aquí guarda y recoge bacterias. En un hospital se pueden acumular una gran cantidad de ropa reutilizable, estas pueden llegar a generar problemas de espacio. Sin embargo, la ropa desechable necesita ser almacenada, pues, una vez usada, se deposita para ser desechada, como basura, por lo tanto ahorramos en su almacenamiento.

 

 

 

La ropa reutilizable o de tela tejida, no sólo debe almacenarse, sino que también necesita procesos especiales como son de limpieza y esterilización para poder ser utilizada en posteriores ocasiones y por este proceso es muy difícil mantener su calidad.

Todo esto lo trasladamos a costo beneficio para el hospital. Donde se ahorrarían un proceso considerable y gasto extra para la organización.

 

 

 

Una de las características de la ropa desechable es que es muy fácil de manejar, cómoda y perfectamente adaptable al cuerpo, de los profesionales y pacientes. Además se elabora con materiales sms dependiendo de los diferentes procedimientos , por lo que garantiza la seguridad en cada procedimiento que se tenga que realizar.

 

 

 

Otra ventaja más de la ropa desechable es que es impermeable, evitando, así, que residuos de sangre, u otras sustancias, penetren hasta la ropa del sanitario o del paciente, por lo que la seguridad de contagio de virus está asegurada.

– Las telas no tejidas son mas resistentes que el algodón, son resistentes al impacto de elementos cortopunzantes.

– La ropa siempre es nueva y de uso único, el riesgo de roturas y poros abiertos será mínimo, casi nulo, la probabilidad de reprocesar es muy baja.

– La tela no tejida SMS cuenta con una excelente barrera antimicrobiana garantizada , tienen fibras corta y largas y su parte interna metlblow actúa como barrera impidiendo la penetración de partículas, evitando así el riesgo de infecciones.

– Las telas no tejidas tienen un bajo desprendimiento de partículas, disminuyendo el riesgo de infecciones.

– Las telas no tejidas son maleables, fáciles de manipular, esto reduce mínimamente el riesgo el esfuerzo de los profesionales de la salud y de los pacientes, optimizando la labor y facilitando su trabajo.

– La tela SMS es de alto desempeño en control de fluido, por consiguiente los profesionales de la salud estarán mas protegidos y seguros.

Estos materiales minimizan el alto costo de reprocesamiento y desabastecimiento de insumos en las organizaciones.

La tela SMS,son fuertes y ofrecen los beneficios intrínsecos de fibras finas tales como filtración fina.

La tela no tejida de SMS, incluye la repelencia, antiestático, absorbente, retardo de llama, anti-bacteriano.