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Consideraciones Clave de los Materiales en el Procesamiento de Radiación para Dispositivos Médicos

La esterilización por radiación es un proceso crucial en la fabricación de dispositivos médicos. Para garantizar la durabilidad y seguridad de estos dispositivos, es importante tener en cuenta cómo la radiación afecta los materiales utilizados, especialmente los polímeros.

Este artículo explora los factores más importantes que se deben considerar para mantener la estabilidad de los materiales bajo radiación.

 

Estabilizadores y Antioxidantes: Protección contra la Irradiación

Los polímeros, materiales clave en la fabricación de dispositivos médicos, pueden ser vulnerables a la radiación. Sin embargo, la adición de estabilizadores y antioxidantes puede reducir el impacto negativo de la irradiación. Estos aditivos juegan un papel fundamental para:

  • Mantener las propiedades mecánicas del producto.
  • Preservar la apariencia física después de la exposición a la radiación.

Exposición al Oxígeno en Secciones Delgadas

Los componentes delgados, como láminas o fibras, pueden ser más susceptibles a la degradación cuando se exponen a oxígeno durante el proceso de irradiación. Esta sobreexposición puede causar daños graves al polímero, como:

  • Fragilidad.
  • Pérdida de integridad estructural.

Advertencia: Cuanto más delgado sea el material, mayor es el riesgo de deterioro bajo radiación. Evaluar las necesidades de grosor del material es clave para evitar la degradación prematura.

Impacto de la Tensión Residual de Moldeo

La tensión residual que queda en los componentes después del proceso de moldeo también es un factor crítico. Esta tensión puede impulsar la escisión molecular durante la irradiación, lo que debilita el material y compromete su funcionalidad. Las principales preocupaciones incluyen:

  • Pérdida de la resistencia del material.
  • Mayor vulnerabilidad a la rotura.

Recomendación: Minimizar la tensión residual durante el proceso de moldeo ayudará a mejorar la resistencia del componente durante la irradiación.

 

Moldeos Altamente Orientados y Sus Desafíos

Los componentes moldeados con orientaciones marcadas pueden presentar debilidades adicionales después de la irradiación. Aunque suelen ser fuertes en el eje de orientación, tienden a ser más débiles en el eje de flujo transversal. Este desequilibrio estructural puede agravarse con la radiación, resultando en:

  • Reducción de la resistencia en el eje transversal.
  • Mayor propensión a la fractura.

Solución: Se debe realizar una evaluación detallada del diseño del componente para asegurarse de que pueda soportar la radiación de manera uniforme en todos los ejes.

 

Polímeros de Alto Peso Molecular: Los Supervivientes de la Radiación

Los polímeros con un alto peso molecular, que poseen un flujo de fusión bajo, tienen mayor capacidad de resistir la degradación causada por la radiación. Estos materiales tienen:

  • Moléculas más largas y resistentes.
  • Mayor fortaleza tanto antes como después de la irradiación.

Dato clave: Si tu objetivo es garantizar la durabilidad del producto tras la irradiación, los polímeros de alto peso molecular ofrecen una ventaja significativa.

 

La elección de los materiales en el diseño de componentes y dispositivos médicos que serán sometidos a irradiación es un proceso delicado que debe ser considerado desde el principio. La incorporación de estabilizadores, el control de la tensión residual y la selección de polímeros con las propiedades adecuadas son pasos fundamentales para garantizar que los productos no solo sobrevivan al proceso de radiación, sino que también mantengan su calidad y funcionalidad a largo plazo.

Guía para la usabilidad de sistemas de barrera estéril en dispositivos médico

Mantener un campo estéril en los procedimientos médicos es crucial para evitar la contaminación de dispositivos médicos. Esto no solo implica preparar el área con un paño estéril, sino también proteger los dispositivos de la contaminación microbiana, que puede provenir de la respiración, el habla o el contacto accidental del personal.

Para reducir los riesgos, es esencial minimizar el movimiento en la zona estéril y el tiempo de exposición del dispositivo. En este contexto, la correcta manipulación y uso de los sistemas de barrera estéril (SBS) es clave. Aquí se presenta un proceso en seis pasos para la presentación aséptica de estos sistemas.

6 Pasos para Sistemas de Barrera Estéril despegable:

  1. Inspeccionar

El primer paso es asegurarse de que el sistema de barrera estéril mantiene su integridad. Es crucial revisar cuidadosamente el embalaje en busca de pinchazos, agujeros, aberturas de sellado u otros daños que puedan comprometer la esterilidad del contenido. La pérdida de integridad del embalaje puede resultar en una pérdida de esterilidad, lo que pone en riesgo al paciente.

  1. Leer la Etiqueta, Símbolos o Indicadores Disponibles

Antes de proceder con la apertura, es importante verificar la información en la etiqueta:

  • Identificación del producto: Asegúrate de que es el dispositivo, conjunto o kit correcto.
  • Fecha de caducidad: Confirma que el producto no ha caducado.
  • Indicador de esterilización: Si está presente, asegúrate de que indique que el producto ha sido esterilizado correctamente.
  • Requisitos adicionales: Verifica si hay comprobaciones específicas necesarias para el dispositivo, procedimiento o trazabilidad.
  1. Posicionar

La persona encargada de abrir el paquete debe ubicarse cerca del personal estéril, en un área con suficiente espacio, un ambiente controlado y buena iluminación. Es importante disponer de un espacio de apoyo limpio en la mesa para facilitar la manipulación del SBS, dependiendo del tipo de sistema que se va a abrir.

  1. Abrir

El proceso de apertura debe ser meticuloso:

  • Iniciar desde el lado especificado: Sigue las indicaciones de apertura si están disponibles.
  • Despegado cuidadoso: Evita crear partículas durante el pelado, asegurándote de que los materiales no se rasguen.
  • Mantener el producto en posición: El dispositivo no debe entrar en contacto con áreas no estériles del SBS. Recuerda que la zona de sellado se considera no estéril.
  • No invadir el área estéril: Evita que los brazos o el cuerpo entren en la zona por encima del SBS durante la apertura.
  • Crear una apertura adecuada: Asegúrate de que la abertura sea lo suficientemente grande como para retirar el producto sin tocar las áreas no estériles. En algunos casos, puede ser necesario doblar las solapas hacia atrás.
  1. Presentar y Transferir

El dispositivo debe ser transferido al personal estéril sin que entre en contacto con zonas no estériles. Coloca el dispositivo con cuidado en el campo estéril, evitando cualquier riesgo de contaminación durante la transferencia. Aunque se puede practicar la transferencia directa al campo estéril, no se recomienda arrojar el dispositivo sobre la mesa debido al mayor riesgo de contaminación.

  1. Desecho

Finalmente, el sistema de barrera estéril debe desecharse de acuerdo con los procedimientos locales. Es fundamental considerar la usabilidad de los sistemas de barrera estéril en el entorno clínico, tanto en el diseño del SBS como en la forma en que se colocan los productos en su interior. Las evaluaciones de usabilidad deben realizarse para confirmar que el diseño cumple con los criterios de seguridad y eficacia, y estas prácticas deben estar claramente descritas en las instrucciones de uso.

El impacto de la inteligencia artificial en la reducción del agotamiento y el estrés en el personal médico

La inteligencia artificial (IA) está revolucionando el sector de la salud, mejorando la eficiencia en diversos procesos y reduciendo el agotamiento entre los profesionales médicos. Un estudio de Accenture publicado por CNBC reveló que el uso de IA generativa, especialmente en la redacción automática de respuestas a mensajes de pacientes, ha logrado disminuir los niveles de estrés y agotamiento en los profesionales de la medicina, sin reducir el tiempo dedicado a estas tareas.

El futuro prometedor de esta tecnología incluye agilizar desde la asignación de pacientes a ensayos clínicos hasta el desarrollo de fármacos, pasando por la traducción de documentos para pacientes y participantes de ensayos que no hablan inglés. Empresas como Nvidia, conocida por su hardware y chips, llevan años trabajando en optimizar el ámbito sanitario. Con aplicaciones específicas para la salud, incluyendo imagenología, computación, genómica y descubrimiento de medicamentos bajo el nombre de «Clara», Nvidia se ha posicionado como líder en el sector.

La captura y analítica de datos tienen la capacidad de generar mejores prácticas en las instituciones médicas, con un foco de triple impacto: la mejora en la experiencia del paciente, la optimización de los recursos y la satisfacción de las personas que trabajan en salud.

Mediante una extracción de los datos anonimizados que se almacenan en las historias clínicas, en los sistemas de agendamientos y en los propios equipos médicos, se puede obtener un diagnóstico inicial del aprovechamiento de los recursos.

Sin embargo, la implementación de estas tecnologías no está exenta de desafíos. Un estudio realizado por el Programa de Ciencia Clínica y Translacional (CTSA) para el Sistema de Salud Mount Sinai reveló que los modelos predictivos que utilizan datos de historiales médicos para determinar pronósticos de pacientes pueden terminar influenciando los tratamientos reales que los proveedores ofrecen, reduciendo así la precisión de las predicciones de la tecnología.

Dejar que la tecnología se ocupe del análisis de los datos, permite a un profesional que está, siguiendo el ejemplo, por entrar a una cirugía, que pueda hacerlo con el foco puesto en el procedimiento y no en la agenda. En la rutina de un profesional médico, esta administración de la concentración y la energía es uno de los recursos más valiosos de todo el sistema médico.

Riesgos médicos de una intervención quirúrgica y cómo prevenirlos

La cirugía es un proceso básico para proteger y mantener las funciones vitales del paciente y requiere procedimientos estrictos para garantizar la seguridad. A pesar de los riesgos inherentes, una acción clara y un seguimiento cuidadoso son fundamentales para la integridad del paciente.

En este artículo, mencionaremos los riesgos médicos más comunes que ocurren durante la cirugía, según la revista médica Ocronos, Breastcancer.org y Stanford Children’s Health.

  1. Riesgo de infección: las bacterias presentes en el sitio quirúrgico pueden representar una amenaza de infección. Para reducir este riesgo, es fundamental mantener un campo quirúrgico estéril, utilizar materiales estériles y garantizar que las superficies estériles no estén expuestas a contaminantes.
  2. Presencia de sangrado: aunque el sangrado es raro, su manejo es fundamental. La pérdida excesiva de sangre debe tratarse de inmediato para evitar que el paciente entre en shock. En algunos casos, se recomienda donar sangre antes de la cirugía como parte de un plan de emergencia.
  3. Cambios de temperatura corporal: Durante la operación, el paciente puede perder calor debido a factores como la baja temperatura en el quirófano, la reducción del metabolismo provocada por la infusión intravenosa y la anestesia. El control y el mantenimiento de la temperatura son fundamentales para prevenir complicaciones.
  4. Complicaciones pulmonares: la falta de respiración profunda puede provocar complicaciones pulmonares. Los ejercicios de oxigenación recomendados por expertos terapéuticos son cruciales para mantener vivos los pulmones. Factores como el manejo anestésico, la función muscular alterada y la edad avanzada pueden contribuir a las complicaciones respiratorias.
  5. Riesgos de la anestesia: La anestesia conlleva riesgos, como enfermedades cardíacas y respiratorias, así como reacciones negativas en caso de intolerancia. Aunque este riesgo es raro, hay que tener en cuenta que en promedio hay 1 muerte por cada 200.000 casos.

Por lo tanto, es fundamental establecer un protocolo estricto para mantener la esterilidad, controlar la pérdida de sangre, monitorear y mantener la temperatura corporal, promover la oxigenación pulmonar y manejar cuidadosamente la administración de anestésicos. Una comprensión detallada de los riesgos y la implementación de medidas preventivas son esenciales para garantizar una cirugía segura y efectiva.

Conoce las tendencias que enfrentará el sector salud en 2024

Basado en el informe Forecast Healthcare 2024, estas tendencias capturan no solo la evolución de la respuesta a la pandemia, sino también los cambios fundamentales en la mentalidad de las personas y en la estructura de los sistemas de salud. En el horizonte de la salud global, destacan tendencias cruciales que delinean el futuro de la atención médica.

Empoderamiento Individual:

La conciencia sobre el cuidado individual de la salud se intensifica, impulsada por la preocupación persistente por los efectos del COVID-19. El 83 % busca mayor control sobre su salud, fomentando el interés en el autocuidado, con un 40 % buscando información en línea.

Cuidadores en Foco:

Los cuidadores, ya sean familiares o profesionales, emergen como piezas fundamentales en el bienestar de los pacientes. Sin embargo, su dedicación afecta negativamente su propia salud física y psicológica.

Presiones en la Sostenibilidad:

La gestión de la salud enfrenta desafíos debido a la pandemia, cambios demográficos y desigualdades. La colaboración con empresas ofrece soluciones para mejorar la eficiencia y garantizar el acceso equitativo.

Transparencia e Inclusión en Investigación Clínica:

La evolución hacia mayor transparencia e inclusión en la investigación clínica destaca la necesidad de datos diversos. La inclusión de mujeres y minorías es esencial para garantizar medicamentos seguros y efectivos para todos.

Estas tendencias definen un nuevo paradigma en la atención médica, enfocándose en la autonomía del paciente, el papel crucial de los cuidadores, la sostenibilidad y la diversidad en la investigación clínica. Adaptarse a estos cambios es esencial para construir sistemas de salud más resilientes y equitativos.

 

La importancia de la innovación para el desarrollo del sistema de salud

En la actualidad, la tecnología está revolucionando la atención médica a nivel mundial. La agilización de todo el proceso de innovación, desde la aprobación de protocolos hasta la distribución al paciente, se destaca como un tema crucial. La innovación no solo aborda enfermedades, sino que también se ha convertido en una fuente importante de empleo y atracción de inversiones.

Aunque la inversión en innovación en salud ha experimentado un crecimiento notable, aún enfrentamos desafíos en la reducción de brechas entre universidades y la industria para el desarrollo de nuevas terapias. Según Tom Meevis, vicepresidente de estrategia comercial y comunicaciones para América del Norte de Getinge, la demanda se centra en tecnologías que simplifiquen y agilicen el trabajo en el ámbito de la salud, destacando la importancia de eficiencia y inteligencia en el trabajo.

Dustin Vaughan, vicepresidente de I+D en robótica de Asensus Surgical, destaca el avance hacia la norma de tecnologías que proporcionan información en tiempo real a los médicos. Al incorporar capacidades avanzadas de inteligencia artificial, aprendizaje automático y visión por computadora en procedimientos quirúrgicos, se puede lograr lo que él llama «Cirugía guiada por rendimiento», mejorando la habilidad del médico y generando resultados de salud más consistentemente positivos, además de reducir costos.

Jaime Wong, MD, vicepresidente senior y director médico senior de Intuitive Surgical, subraya la importancia de la tecnología que realmente agrega valor en el mundo real. Se enfocan en objetivos compartidos con sus clientes, respaldando mejores resultados y experiencias para los pacientes, así como reduciendo el costo total del tratamiento. Ejemplos concretos, como estadías hospitalarias más cortas, diagnósticos más tempranos y acceso constante a la cirugía robótica, resaltan el valor que estos objetivos aportan a los clientes.

La agilización de todo el flujo de innovación, desde la aprobación de protocolos hasta la distribución al paciente, se destaca como crucial. En un mundo con recursos limitados, la necesidad de inversiones estratégicas se resalta, enfocándose en las principales necesidades y equilibrando lo urgente y necesario.

A pesar de los avances, la industria reconoce la persistente necesidad de abordar a las muchas personas con necesidades de salud no satisfechas. La llamada es a continuar colaborando para fomentar cadenas de valor competitivas, mejorar el acceso a terapias innovadoras y adoptar tecnologías como soluciones digitales y telemedicina para fortalecer el sistema de salud.

Soluciones Prácticas y Valiosas para la Prevención de Infecciones

En su famosa cita, Benjamin Franklin nos recuerda que «una onza de prevención vale una libra de cura», resaltando por un lado la importancia de prevenir problemas en lugar de enfrentar las consecuencias más tarde.

En este sentido, la pregunta que surge es: ¿hasta dónde pueden llegar los hospitales y centros de atención médica para prevenir infecciones y garantizar la seguridad de empleados y pacientes? La respuesta se basa en aquellas empresas y facilidades que van más allá de los requisitos mínimos, adoptando las mejores prácticas en prevención de infecciones.

La desinfección, la base del éxito.

En entornos médicos y hospitalarios, la desinfección y purificación del aire y las superficies son cruciales. Una solución efectiva que ha ganado protagonismo es el uso de sistemas germicidas de luz ultravioleta (UV). Estos sistemas utilizan longitudes de onda UV letales para microorganismos infecciosos. Un ejemplo exitoso de esta tendencia es Veterans Memorial Hospital en Iowa, que invirtió en dos unidades de Sanidyne en 2020. Estas unidades, utilizadas después de la limpieza tradicional, se desinfectan con luz UV-C durante 30 minutos, eliminando eficazmente virus como el de la COVID-19 y otros gérmenes, garantizando la limpieza y seguridad de las áreas hospitalarias.

Por otro lado, En entornos médicos la colaboración entre diferentes departamentos es esencial, especialmente en áreas críticas como los quirófanos. La definición de responsabilidades y la limpieza de zonas son claves estratégicas. El éxito en la prevención de infecciones en entornos de atención médica depende de la implementación efectiva de estrategias como la desinfección UV, la colaboración interdepartamental, la limpieza de zonas y la optimización en áreas críticas como los quirófanos.

Organización operativa eficaz

En hospitales y centros de salud, la prevención de infecciones en las salas de operaciones es crítica debido a la alta rotación de pacientes y procedimientos. La eficiencia en la limpieza y programación de renovación es esencial. Ecolab, con sede en Saint Paul, Minnesota, se ha destacado en este enfoque, desarrollando un programa digital para garantizar la eficiencia en hospitales y centros quirúrgicos.

Una parte crucial del programa de Ecolab es la capacitación del personal, ofrecida tanto en persona como a pedido. Recientemente, han lanzado el «Programa OR Reforzado», una herramienta de capacitación digital que mejora la calidad y consistencia de la limpieza en estas áreas críticas de atención médica.

La optimización en las salas de operaciones es esencial para la prevención de infecciones. Las soluciones digitales y la capacitación profesional son fundamentales para que los equipos de quirófano trabajen de manera eficiente, resultando en una atención médica más segura y de alta calidad para los pacientes.